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運城市財政局政府采購投訴處理決定書

發布日期:2020年03月03日    【打印】           

    運城市財政局政府采購投訴處理決定書

    地址:北京市經濟技術開發區經海六路3號院1號樓A座5層602室

    法定代表人:申燕

    授權代表:崔麗云該公司職工

    被投訴人1:山西景宏建設工程項目管理有限公司

    地址:運城市鹽湖區工農東街218號

    法定代表人:候繼鋒

    聯系人:趙女士該公司職工

    被投訴人2:江西軍湖實業有限公司

    地址:江西省南昌市進賢縣長山宴鄉李長路268號

    法定代表人:吳燈貴

    聯系人:吳燈貴該公司職工

    被投訴人3:江西昇謙醫療器械有限公司

    地址:江西省南昌市進賢縣溫圳鎮路邊村委會320國道旁169號

    法定代表人:吁正娥

    聯系人:吳福蘭該公司職工

    投訴人因對山西景宏建設工程項目管理有限公司關于《運城市衛健委耐藥檢測設備及試劑采購項目》(項目編號:Z14080001591927700101)作出的質疑答復不滿意,于2020年1月15日向我局遞交了投訴書。經審查,符合《政府采購質疑和投訴辦法》規定,予以受理,并進行了調查核實。具體情況如下:

    投訴事項一:投標單位江西軍湖實業有限公司不具備第三類(6840)體外診斷試劑經營許可證,沒有對招標文件10.2商務部分:醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證,作出實質性響應。

    經審查,江西軍湖實業有限公司投標文件中《醫療器械經營許可證》顯示,不包含體外診斷試劑醫療器械經營許可,故未對招標文件中“投標人資格條件”進行實質響應,該投訴事項成立。

    投訴事項二:山西景宏建設工程項目管理有限公司沒有對招標文件第四章評標辦法及標準:廢標的規定,作出實質響應。其結果為江西昇謙醫療器械有限公司投標中標。

    經審查,江西軍湖實業有限公司不符合招標文件中投標人的特定資格條件,該投訴事項成立。

    投訴事項三:江西昇謙醫療器械有限公司的中標產品StepOne沒有對“招標文件第五章商務、技術要求2.1系統整合了基于定量PCR檢測所需的所有步驟,能夠直接從患者樣本中提取核酸。三個步驟(核酸提取、擴增和檢測)在獲得最終結果前無需人工操作。在一個檢測試劑盒中,可自動完成樣品制備、純化、基因提取、核酸擴增、熒光測定的全過程。將待檢樣品加入到檢測試劑盒中,系統會自動按照相應的程序運行,實時監測PCR進行情況,一旦PCR完成,系統的軟件會自動判斷并報告結果”做出實質性響應。

    經審查,江西昇謙醫療器械有限公司投標文件中Step0ne系統軟件沒有自動判斷并報告結果功能描述,故該投訴事項成立。

    投訴事項四:江西昇謙醫療器械有限公司的中標產品StepOne沒有對“招標文件第五章商務、技術要求2.2可隨機訪問。對于不同核酸目標的檢測可在同一臺儀器內同時進行;2.3核酸提取、核酸擴增和目標檢測在一個獨立封閉的試劑盒內完成,以最小化擴增和樣本污染的可能性;5每個模塊可獨立運行,可以獨立控溫和獨立檢測,樣本可隨來隨做,無需批量操作,提供快速檢測報告”做出實質性響應。

    經審查,江西昇謙醫療器械有限公司投標文件中關于Stepone系統軟件功能描述:該產品軟件可以在數據旁邊限時反應板布局,以便于分析。所以無法確定完全響應招標文件中“要求系統軟件在同一單元中自動完成判斷并報告結果”的需求,該投訴事項成立。

    投訴事項五:江西昇謙醫療器械有限公司的中標產品StepOne沒有對“招標文件第五章商務、技術要求2.4系統不需要放置在負壓PCR實驗室內,可被放置于病房或常規的病理實驗室”做出實質性響應。

    經審查,投訴人提供的事實依據和江西昇謙醫療器械有限公司中標產品資料“系統要點”中,均描述該產品“體積極小,適合各種實驗環境”,該投訴事項不成立。

    投訴事項六:江西昇謙醫療器械有限公司的中標產品StepOne沒有對“招標文件第五章商務、技術要求:處理單元參數6色實時定量熒光檢測”做出實質性響應(處理單元參數:6色實時定量熒光檢測,檢測和激發波長如下:

    通道激發(nm)發射(nm)

    1375-405420-4802450-495510-535

    3500-550565-5904555-590606-650

    5630-650665-6856630-650>700

    熒光染料濃度檢測下限<1Nm)。

    經審查,江西昇謙醫療器械有限公司投標文件中“關于step0neTM和step0nePLUSTM”系統特征顯示,step0neTM系統為三色系統,未對招標文件商務、技術要求中的“處理單元參數6色實時定量熒光檢測”作出實質響應,該投訴事項成立。

    投訴事項七:江西昇謙醫療器械有限公司的中標產品StepOne沒有對“招標文件第五章商務、技術要求:檢測速度(從待檢標本到處報告時間)”做出實質性響應。

    檢測速度(從待檢標本到處報告時間)

    結核分枝桿菌/利福平耐藥檢測≦125分鐘

    耐甲氧西林金黃色葡萄球菌≦80分鐘

    難辨梭菌毒素≦60分鐘

    B族鏈球菌≦60分鐘......

    經審查,根據江西昇謙醫療器械有限公司投標文件中和投訴人提供的step0neTM和step0nePLUSTM”實時熒光定量PCR系統要點中均顯示僅需40分鐘即可獲得結果,故投訴事項不成立。

    投訴事項八:江西昇謙醫療器械有限公司的中標產品StepOne沒有對“招標文件三、投標文件10.2投標文件要求內容及編排順序(1)商務部分★醫療器械注冊證(CFDA);招標文件第五章商務、技術要求8.系統目前CFDA批準配套同品牌試劑檢測項目:結核分枝桿菌(結核及利福平耐藥)、HIV-1病毒載量、艱難梭菌毒素(毒素B、二元毒素、TcdC)、耐甲氧西林金黃葡萄球菌(MRSA/SA定值、皮膚粘膜感染及陽性血培養)、流感病毒(A型、B型、RSV)”做出實質性響應。

    經審查,江西昇謙醫療器械有限公司投標文件未實質響應招標文件中的試劑檢測病毒種類,故投訴事項成立。

    投訴事項九:江西昇謙醫療器械有限公司的中標產品StepOne沒有對“招標文件第五章商務、技術要求:8試劑”做出實質性響應。

    經審查,據江西昇謙醫療器械有限公司投標文件中和投訴人提供的中標產品StepOne系統要點中,均明確顯示該產品“體積極小,適合各種實驗環境”,該投訴事項不成立。

    以上事實,有《招標文件》、《投標文件》、《質疑函》、《質疑回復函》、《投訴書》及中標產品說明書、《投訴答復書》等佐證,認定投訴事項一、二、三、四、六、八成立,投訴事項五、七、九不成立。

    綜上,被投訴人江西軍湖實業有限公司未實質響應招標文件,故實質性響應的供應商不足三家,根據《中華人民共和國政府采購法》第三十六條第一款第(一)項、第三十七條的規定,作出如下處理決定:

    予以廢標,重新開展采購活動。

    投訴人對本決定如有異議,可在決定書送達之日起六十日內向運城市人民政府或山西省財政廳申請行政復議,也可以在決定書送達之日起六個月內依法向人民法院提起行政訴訟。

   
  運城市財政局政府采購科
  2020年03月03日

 

2020年03月03日

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